Notice patient - TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème (2023)

ANSM - Mis à jour le : 08/09/2022

Dénomination du médicament

TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème

Désonide

Encadré

Non modifié Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

· Qu'est-ce que TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

· Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TRIDESONIT 0,05 POUR CENT crème ?

· Comment utiliser TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème ?

· Quels sont les effets indésirables éventuels ?

· Comment conserver TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème ?

· Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, CREME ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D07AB08

DERMOCORTICOIDE

Ce médicament est préconisé dans certaines maladies de peau comme l’eczéma de contact, la dermatite atopique, mais votre médecin peut le prescrire dans d’autres cas.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, CRÈME ?

N’utilisez jamais TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la (aux) {substance(s) active(s) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· si vous présentez des lésions ulcérées,

· de l’acné,

· de la rosacée,

· des maladies infectieuses de la peau d’origine virale (herpès, zona, varicelle…), bactérienne (exemple : impétigo…), mycosiques (dues à des champignons microscopiques) ou parasitaire.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème.

Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin :

· ne pas appliquer sur le visage sauf en cas de prescription formelle de votre médecin,

· éviter les applications sur une grande surface ou sous occlusion particulièrement chez le nourrisson et l’enfant de bas âge en raison de la possibilité de passage d’une partie du principe actif dans le sang,

· éviter l’application prolongée sur le visage, dans les plis,

· toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin,

· si une réaction d’intolérance local apparaît, le traitement doit être arrêté,

· des applications répétées et ou prolongées peuvent entraîner une hypertonie oculaire chez certains patients :

o chez les patients sans glaucome connu, un contrôle ophtalmique est nécessaire en cas d’utilisation prolongée sur la paupière,

o chez les patients à risque de glaucome, l’hypertonie réactionnelle est un peu plus fréquente et une application de corticoïdes topiques doit être faite sous contrôle ophtalmique en cas d’utilisation supérieure à une semaine.

En cas de doute ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment pris, ou pourriez tout autre médicament.

TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème contient du laurylsulfate de sodium (E487)

Ce médicament contient 300 mg de laurylsulfate de sodium dans chaque unité posologique ce qui équivaut à 0,1 mg/mg. Le laurylsulfate de sodium peut provoquer des réactions cutanées locales (comme une sensation de piqûre ou de brûlure) ou augmenter les réactions cutanées causées par d'autres produits lorsqu'ils sont appliqués sur la même zone.

3. COMMENT UTILISER TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, CRÈME ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 1 à 2 applications par jour en couche mince, suivies d’un léger massage. Ne pas augmenter le nombre d’applications par jour.

VOIE CUTANEE

Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis de l'étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.

Se laver les mains après l'application.

Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré

1 à 2 applications par jour selon l'ordonnance de votre médecin.

Durée du traitement

L'arrêt du traitement se fera de façon progressive, en espaçant les applications et/ou en utilisant un corticoïde moins fort ou moins dosé.

Respecter strictement l'ordonnance de votre médecin et ne pas prolonger le traitement.

Si vous avez utilisé plus de, crème que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez accidentellement appliqué plus de TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème que prescrit par votre médecin, ne vous inquiétez pas mais évitez de le reproduire. L’utilisation excessive ou prolongée des corticoïdes locaux peut être à l’origine de manifestations d’hypercorticisme, incluant la maladie de Cushing.

Traitement : un traitement symptomatique approprié est indiqué.

Si vous oubliez d’utiliser TRIDESONIT 0,05 POUR CENT :

N’utilisez pas de dose double pour compenser l’application que vous avez oubliée.

Si vous arrêtez d’utiliser TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· En cas d’utilisation prolongée, il y a risque d’amincissement et de fragilité de la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures, poussées d’acné ;

· Des cas de développement anormal du système pileux, de troubles de la coloration de la peau, d’infection secondaire en particulier en cas de traitement sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, CRÈME ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le tube La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème

· La substance active est :

Désonide............................................................................................................................. 0,050 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont :

Lanette SX, blanc de baleine synthétique (Cutina CP-A), cire d’abeille synthétique (B-Wax), vaseline, paraffine liquide légère, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle, laurylsulfate de sodium, acétate de calcium, sulfate d’aluminium, dextrine blanche, eau purifiée.

Qu’est-ce que TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème – tube de 30 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ALLIANCE PHARMA (IRELAND) LTD

UNITED DRUG HOUSE

MAGNA DRIVE

DUBLIN

D24 X0CT

IRLANDE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ALLIANCE PHARMA FRANCE SAS

13 RUE PAUL VALERY

75116 PARIS

Fabricant

FARMACLAIR

440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).